带有HIBC标签的产品和设备很容易用UDI代码进行标记。符合UDI的标签将自动清晰地配备HIBC徽章,使制造商一目了然地为全球发展做好准备。HIBC徽章证明符合UDI!
HIBC –医疗保健条形码
HIBC Healthcare条形码是唯一的全局产品标识符,以简洁的数据结构包含扩展的产品数据。HIBC于1986年开发,以确保高安全性跟踪和追溯,直到现在一直被公认为一种独特的安全性。
HIBC是ISO 22742标准中广泛推荐的全球产品标签产品包装应用。标准化的HIBC结构符合所有字母数字ISO符号以及RFID(射频识别)。支持由最多18个字母数字组成的制造商和产品代码(REF),包括数量,批号,序列号,有效期和生产日期的输入字段。扩展形式包括附加信息,例如集成超链接(URL)。
REF与制造商ID结合用作扫描和输入UDI数据库的唯一全局参考。HIBC以透明的方式包含所有信息。不需要二级编码来标识制造商和产品编号。在标签的设计初期,推荐选择HIBC条码检测仪对设计出来的条码进行数据格式验证,如易阅的BV47系列和韦博斯根的USB-FX系列。
好处
HIBC是唯一的产品代码,包含产品整个生命周期中的计划和实际数据。
HIDC已获得FDA(食品和药物管理局)和IMDRF(国际医疗器械监管论坛)的完全UDI认证。
REF号直接包含在HIBC代码中。
HIBC创新地在包装和设备上使用了相同的代码符号。
HIBC符号体系足以标记最小的设备。
HIBC完全符合其他编码系统。
HIBC结构
HIBC代码由包含产品参考的主代码(UDI“ DI”),包含定界符的“ /”,包含生产数据的辅助代码(UDI“ PI”)和符合Modulo 43的终端校验字符组成。
主码(UDI-DI)
主代码(UDI“ DI”)建立了包含以下数据字段的唯一产品参考:
- HIBC系统标识符,所有HIBC代码均以“ +”开头
- 贴标机的ID,唯一,明确分配,全球认可(LIC =贴标机识别码)
- 产品代码:1到18位数字,字母数字,例如订单号,缺少特殊字符(-,/)
- 包装指数:指包装水平。0:单一单位; 1:零售单位; 2-8:大包装; 9:可变。
- UDID数据库条目的分配明确的主代码
辅助代码(UDI-PI)
包含生产数据的辅助代码(UDI-PI)是可变设计的。它可能包含以下条目:
- 数量:2-5位数字,在主数据中包含维单位
- 7种可能的计算格式的到期日期
- 批号:0-18位,字母数字,空白,表示无批号
- 序列号1-18位,字母数字
- 生产日期
在最小的表面上直接贴标签
法律规定要求对重新处理的医疗设备(例如手术器械)以及需要消毒的植入物直接加贴标签。
为了使小的表面标签有效,HIBC利用了“唯一识别标记”(UIM)数据结构。使用易阅BV47系列或韦博斯根USB-FX系列的条码检测仪可以判定条码的制作质量以及是否符号HIBCC的格式要求。