医疗器械唯一标识系统，由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。 医疗器械唯一标识，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母 或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 UDI系统的实施可加强医疗器械全生命周期管理，提升医疗器械监管和卫生 管理效能，进一步保障公众用械安全。采用全球协调一致的国际标准实施 UDI可使各国医疗供应链各参与方的工作更加准确高效。

基于GS1标准的UDI 国际物品编码组织GS1是欧美等国家监管部门指定的UDI发码机构，GS1标准体系 已在全球多个国家广泛实施以满足医疗器械相关法规。GS1标准也满足我国UDI系 统实施的各项要求，并在国内多家医疗机构得到成功应用。 GS1标准体系可支持供应链各参与方准确高效实施UDI，满足国内外法规要求。各方采用同一套标准可大大加快UDI实施 进程。 GS1在全球有110多个成员组织，可为 各国实施UDI提供支持。 中国物品编码中心（GS1 China）是 统一组织、协调、管理我国商品条码、 物品编码与自动识别技术的专门机构， 可为国内医疗供应链各方实施UDI提供 全面标准技术支持。广州信亦达已发布UDI检测仪，可以快速准确地对UDI码进行检测是否合格。